[发明专利]注射用阿魏酸钠冻干粉组合物及其制备方法无效
申请号: | 201210169942.3 | 申请日: | 2012-05-29 |
公开(公告)号: | CN102657638A | 公开(公告)日: | 2012-09-12 |
发明(设计)人: | 汪六一;汪金灿 | 申请(专利权)人: | 海南卫康制药(潜山)有限公司 |
主分类号: | A61K31/192 | 分类号: | A61K31/192;A61K9/19;A61P9/10;A61K31/198 |
代理公司: | 安徽信拓律师事务所 34117 | 代理人: | 娄尔玉 |
地址: | 246300 安徽*** | 国省代码: | 安徽;34 |
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摘要: | 一种注射用阿魏酸钠冻干粉组合物及其制备方法,涉及医药领域,该组合物的主药为阿魏酸钠和精氨酸;制备注射用冻干粉针的具体操作步骤为:将质量百分比为0.1%~99.9%的阿魏酸钠、99.9%~0.1%精氨酸,和主药1~10倍的甘露醇加到注射用水中;搅拌溶解后加入NaOH溶液调节pH值6.5~7.5;加入0.1%的活性炭搅拌30分钟;滤除活性炭,药液再经0.45μm和0.22μm微孔滤膜过滤;将过滤后的药液罐装,送入冷冻干燥机中,降温至-40℃,保温2小时后,缓慢升温至-5℃~0℃升华干燥,再升温至35℃后,保温3小时;冷冻干燥结束,出箱,即得到注射用阿魏酸钠和精氨酸的冻干粉针。本发明的优点:液体加工方便,简化了无菌作业过程;提高了制剂的稳定性;无需经过热处理就能去除产品中的水分;增强了制剂的复水(溶解)性。 | ||
搜索关键词: | 注射 阿魏酸 干粉 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种注射用阿魏酸钠冻干粉组合物,其特征在于,该组合物的主药为:质量百分比0.1%~99.9%的阿魏酸钠和99.9%~0.1%的精氨酸。
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