[发明专利]一种稳定的S-奥拉西坦注射用制剂及其制备方法无效
| 申请号： | 201210176595.7 | 申请日： | 2012-05-31 |
| 公开（公告）号： | CN102670497A | 公开（公告）日： | 2012-09-19 |
| 发明（设计）人： | 刘露;其他发明人请求不公开姓名 | 申请（专利权）人： | 北京阜康仁生物制药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K9/19;A61K31/4015;A61P25/28 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 100070 北京*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种稳定的S-奥拉西坦为活性成分的注射用制剂。它是以S-奥拉西坦或其盐为药用活性成分，与药学上可接受的辅料制成的可供注射用的组合物。为抑制S-奥拉西坦出现消旋化，当制备本活性成分的注射用粉针剂时，只有当S-奥拉西坦药物溶液的pH在4.5至7.0之间，优选为5.4至6.6之间，方可生产得到高纯度S-奥拉西坦药物溶液，并且使得最终冻干品具有可接受的长期稳定性。另外，当生产注射液时，需要采用旋转蒸气灭菌法，121℃温度下终端旋转灭菌15-45分钟，优选为15-20分钟，方可生产得到高纯度S-奥拉西坦注射液，并且具有可接受的长期稳定性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 稳定 奥拉西坦 注射 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种以S‑奥拉西坦为活性成分的注射用制剂，其特征是含有活性成分S‑奥拉西坦或其盐以及药学上可接受的药用辅料，当制备本活性成分的注射用制剂时，需将S‑奥拉西坦药物溶液的pH调节至4.5至7.0之间，优选为5.4至6.6之间。
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