[发明专利]一种控制聚合物微球制剂中二氯甲烷残留的方法有效
| 申请号： | 201210189655.9 | 申请日： | 2012-06-08 |
| 公开（公告）号： | CN103462901A | 公开（公告）日： | 2013-12-25 |
| 发明（设计）人： | 苏正兴;王端统;曹金全;詹新安 | 申请（专利权）人： | 浙江海正药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K47/34 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 318000 浙*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种控制聚合物微球制剂中二氯甲烷残留的方法，在聚合物微球制备过程中，在二氯甲烷油相和/或水相中加入一种外泄桥梁溶剂，在微球固化过程中通过外泄桥梁溶剂带出二氯甲烷至水相中，最后通过干燥，就能将微球制剂中二氯甲烷残留控制在600ppm以下。本方法高效可控，工艺稳定，安全合理，能有效控制微球制剂中二氯甲烷的残留问题，同时能保持微球完整形态、高的载药量和包封率，以及良好的释放效果。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 控制 聚合物 制剂 二氯甲烷 残留 方法 | ||
【主权项】：
一种将聚合物微球制剂中二氯甲烷残留控制在600ppm以下的方法，该方法包括：将溶有生物可降解聚合物和药物的二氯甲烷油相与水相混合均匀，然后乳化搅拌，接着挥干有机溶剂，过滤、收集并洗涤微球，最后将所得微球干燥，其特征在于：在所述二氯甲烷油相和/或水相中还加入了一种选自C2～C5醇，苯甲醇或它们的混合物的外泄桥梁溶剂；所述药物是脂溶性药物。
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