[发明专利]小体积脂溶性维生素冻干粉针制备方法及其制备装置

摘要

本发明属于冻干粉针制备技术领域，涉及一种小体积脂溶性维生素冻干粉针、其制备方法及其生产装置。所述的小体积脂溶性维生素冻干粉针，是将其装在7ml管制瓶中，脂溶性维生素冻干粉针的产品规格为脂溶性维生素I或II，其制备步骤如下：取VA、VD2、VE、VK1和溶剂，加入容器内开启搅拌至溶解，为B液；取注射用水加入配制罐中，冷却，称取赋形剂加入溶解，为A液；将B液倒入A液中，搅拌均匀；称取活性炭加入，吸附30min，过滤，精滤，灌装于7ml棕色管制西林瓶中，冻干，压塞、轧盖制得。本发明减小本品的包装体积，从而有效地增加了产量、降低了包材成本及运输成本的同时大大降低了冻干蒸发能耗。

主权项

一种小体积脂溶性维生素冻干粉针制备方法，其特征在于以下步骤：（a）取VA、VD2、VE、VK1和溶剂，加入容器内开启搅拌，温度控制在30℃～35℃制成浓配液，充分搅拌使溶解，称为B液；（b）取注射用水加入配制罐中，降温至30℃～35℃，放出约占加入质量的2‑8%注射用水作为稀释水，称取赋形剂加入，温度控制在30℃～35℃，至全部溶解称为A液；（c）将B液倒入A液中，搅拌均匀；称取处方量的活性炭加入，搅拌吸附20‑40min，用钛棒脱碳过滤，精滤，将剩余配制量的注射用水，控制水温30℃～35℃，加入配液罐中，通过钛棒过滤后精滤，并与精滤后的浓配液混合制成稀配液，保温30℃～35℃，灌装于7ml棕色管制西林瓶中，冻干，压塞、轧盖即得。