[发明专利]依诺肝素钠的脱色方法有效
| 申请号： | 201210274496.2 | 申请日： | 2012-08-03 |
| 公开（公告）号： | CN102757516A | 公开（公告）日： | 2012-10-31 |
| 发明（设计）人： | 恽冬杰;吴明 | 申请（专利权）人： | 常州千红生化制药股份有限公司 |
| 主分类号： | C08B37/10 | 分类号： | C08B37/10;B01D15/08 |
| 代理公司： | 常州市江海阳光知识产权代理有限公司 32214 | 代理人： | 孙晓晖 |
| 地址： | 213022 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种依诺肝素钠的脱色方法：①将待脱色的依诺肝素钠中间体溶解于硫酸铵溶液中得到依诺肝素钠溶解液；疏水层析柱以硫酸铵溶液平衡后，将依诺肝素钠溶解液上样至疏水层析柱，收集穿透液；②阴离子交换层析柱以纯化水平衡后，将穿透液用纯化水稀释后上样至阴离子交换层析柱，上样结束后依次以纯化水和低浓度氯化钠溶液洗涤柱体，再以高浓度氯化钠溶液洗脱，收集洗脱液；③洗脱液进行纳滤脱盐浓缩，直至浓缩液中依诺肝素钠的浓度为5wt%～20wt%；④浓缩液沉淀、干燥即得依诺肝素钠成品。本发明的脱色方法脱色效果好，所得成品的颜色浅于BY6号比色液，符合《欧洲药典7.0》的规定，且此法安全性高，可控性好。 | ||
| 搜索关键词： | 肝素钠 脱色 方法 | ||
【主权项】：
一种依诺肝素钠的脱色方法，其特征在于具有以下步骤：①将待脱色的依诺肝素钠中间体溶解于硫酸铵溶液中得到依诺肝素钠溶解液；疏水层析柱以硫酸铵溶液平衡后，将所述的依诺肝素钠溶解液上样至疏水层析柱，收集穿透液；②阴离子交换层析柱以纯化水平衡后，将步骤①的穿透液用纯化水稀释后上样至阴离子交换层析柱，上样结束后先以纯化水洗涤柱体，再以浓度为0.02mol/L～0.2mmol/L的氯化钠溶液洗涤柱体直至钡盐溶液检测无白色浑浊，最后以浓度为0.5mol/L～5mol/L的氯化钠溶液洗脱，收集洗脱液；③将步骤②收集的洗脱液进行纳滤脱盐浓缩，直至浓缩液中依诺肝素钠的浓度为 5wt%～20wt%；④将步骤③得到的浓缩液沉淀、干燥即得依诺肝素钠成品。
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