[发明专利]一种格列吡嗪控释组合物及其制备方法在审
| 申请号： | 201210283993.9 | 申请日： | 2012-08-10 |
| 公开（公告）号： | CN103565772A | 公开（公告）日： | 2014-02-12 |
| 发明（设计）人： | 张志宏;孙晓翠;梁敏;耿佳;王悦;辛伟 | 申请（专利权）人： | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/36 | 分类号： | A61K9/36;A61K9/44;A61K31/64;A61K47/34;A61K47/38;A61P3/10 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 050035 河北省石家*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种格列吡嗪控释组合物，由双层片芯和半透膜控释包衣膜组成，所述双层片芯由含药层及助推层组成，其中，包衣膜通过包衣液间歇性喷雾方式制备，具体步骤为：①配制包衣液，②包衣液喷雾，③用水喷雾，④干燥以除去水，⑤重复操作②～④，直至包衣膜增重符合要求。本发明还涉及一种格列吡嗪控释组合物的制备方法，包括含药层制粒、助推层制粒、双层片芯制备、包衣和激光打孔，其中包衣过程为间歇性喷雾包衣。本发明通过控制包衣液成膜材料含量，溶剂中水、丙酮的含量以及包衣技术方法实现了生产中包衣膜有机溶剂残留低，外观透明度高的效果，其制备方法简单易行，有利于工业化应用。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 格列吡嗪 控释 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种格列吡嗪控释组合物，由双层片芯和半透膜控释包衣膜组成，所述双层片芯由含药层及助推层组成，其中，含药层由格列吡嗪5.5份，分子量为10~30万的聚氧乙烯85~115份，粘合剂0~10份，硬脂酸镁0.2~1份组成；助推层由分子量为400~800万的聚氧乙烯45~55份，氧化铁红0.5~2.5份，氯化钠7~10份，粘合剂0~5份，硬脂酸镁0.2~1份组成；半透膜控释包衣膜由醋酸纤维素16~24份、聚乙二醇0.85~1.27份组成；包衣膜通过包衣液间歇性喷雾方式制备，具体步骤为：①配制包衣液：将聚乙二醇溶于纯化水、醋酸纤维素溶于丙酮，将两溶液混合均匀，②包衣液喷雾，③用水喷雾，④干燥以除去水，⑤重复操作②~④，直至包衣膜增重符合要求。
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