[发明专利]一种穿心莲内酯有关物质的测定方法有效
| 申请号： | 201210301308.0 | 申请日： | 2012-08-23 |
| 公开（公告）号： | CN102809625A | 公开（公告）日： | 2012-12-05 |
| 发明（设计）人： | 巴晓雨;郝福;胡向青 | 申请（专利权）人： | 神威药业集团有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 石家庄国域专利商标事务所有限公司 13112 | 代理人： | 白海静 |
| 地址： | 051430 *** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 一种穿心莲内酯有关物质的测定方法，采用HPLC测定，选用十八烷基键合硅胶为填料的色谱柱，以水为流动相A，乙腈为流动相B，甲醇为流动相C进行梯度洗脱；流速为1mL/min，检测波长为200~260nm，柱温为25~40℃，梯度1流动相的体积比为：A:B:C=60~75%:25~35%:0~5%，梯度2流动相的体积比为：A:B:C=55~70%:25~35%:5~10%。本发明操作简便、稳定性好，能够快速、准确地测定穿心莲内酯原料及其制剂的有关物质含量。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 穿心莲 内酯 有关 物质 测定 方法 | ||
【主权项】：
一种穿心莲内酯有关物质的测定方法，其特征在于包括以下步骤：（a）称取穿心莲内酯对照品，加甲醇配制成穿心莲内酯含量为5~15μg/mL的对照品溶液；称取穿心莲内酯原料或穿心莲内酯制剂，加甲醇配制成供试品溶液，所述供试品溶液中穿心莲内酯含量为对照品溶液中穿心莲内酯含量的100倍；（b）采用HPLC分别测定a步骤中的对照品溶液和供试品溶液，色谱条件如下：选用十八烷基键合硅胶为填料的C18色谱柱，以水为流动相A，乙腈为流动相B，甲醇为流动相C进行梯度洗脱；流速为1 mL/min，检测波长为200~260 nm，柱温为25~40℃，梯度1流动相的体积比为：A:B:C=60~75% : 25~35% : 0~5%，进样15~20min后流动相变化为梯度2；梯度2流动相的体积比为：A:B:C=55~70% : 25~35% : 5~10%，洗脱至无杂质峰出现；（c）对比b步骤中测得的对照品溶液和供试品溶液的色谱图，供试品溶液中单个杂质峰的面积＜对照品溶液色谱图中穿心莲内酯峰面积的一半，供试品溶液中杂质峰的面积和＜对照品溶液色谱图中穿心莲内酯峰的面积。
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