[发明专利]一种高氧复方甘吡电解质注射液

摘要

本发明公开了一种高氧复方甘吡电解质注射液，制得的该注射液含有高浓度溶解氧、电解质、甘露醇和吡拉西坦，通过静脉输注，除产生常规的脱水作用外，还能明显提高血液氧含量，补充因脱水引起电解质的丢失，对减轻电解质紊乱和保护重要脏器缺氧损害具有重要作用。可更为安全、更广泛的用于治疗脑水肿、降低颅内压、降低眼压，并有效降低各种并发症的发生，具有良好脑保护双重作用。其中的多种有效成份复合，分别降低了单一药物的使用浓度和使用剂量，极大地降低了注射痛和肾毒性，并克服了甘露醇低于15℃以下产生结晶的三大难题，有利于不同环境温度下急救使用，具有十分重要的临床应用价值，广泛的社会效益和经济效益。

主权项

一种高氧复方甘吡电解质注射液，其特征在于，该注射液中各成分重量如下：氯化钠：30千克，乳酸钠：15.5千克，氯化钙：1.0千克，氯化钾：1.5千克，甘露醇：500千克，吡拉西坦：500千克，注射用水：适量，合计5000L； 制备方法如下： （1）根据部颁标准配制乳酸林格氏注射液：按医用液体操作常规将30.0Kg氯化钠，15.5Kg乳酸钠，1.0Kg氯化钙，1.5Kg氯化钾，应用震荡混合器充分溶解于适量的注射用水中，总量5000L，制成部颁标准的乳酸林格氏注射液； （2）制备甘吡乳酸钠注射液：将500.0Kg甘露醇粉剂和500.0Kg吡拉西坦粉剂，应用震荡混合器充分溶解于步骤（1）的5000L乳酸林格氏注射液中，即制成甘吡乳酸钠注射液； （3）制备高氧复方甘吡乳酸钠注射液：将医用纯氧预充满5000L的释配贮液罐，将步骤（2）的5000L甘吡乳酸钠注射液连同医用纯氧同时输入释配贮液罐内，启动释配贮液罐降温功能，将溶液温度降至0℃～10℃后，将医用纯氧200L/min～500L/min从释配贮液罐底部8个方向以微气泡方式通入甘吡乳酸钠注射液3h～5h，其作用是增加氧气的溶解度，并将原液中的N₂、CO₂气体部分置换出去； （4）终产品：应用快速混匀器将释配贮液罐中步骤（3）的高氧复方甘吡电解质注射液，随机抽取适量的液体，经液体氧含量测定仪测定，当溶液内的氧含量达到50.0mg～60.0mg/L后，通过液体灌装生产线等压灌装于输液袋或输液瓶内，再经高压灭菌，热原质和澄清度测定合格，即制成高氧复方甘吡乳酸钠注射液。