[发明专利]冠心宁注射液的指纹图谱的检测方法

摘要

本发明涉及一种中药注射液制剂的检测方法，特别是一种冠心宁注射液的指纹图谱的检测方法，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；线性梯度洗脱，乙腈为流动相A，0.04%磷酸水溶液为流动相B，0min—A:B=4:96;60min—A:B=33:67;68min—A:B=33:67;72min—A:B=2:98；检测波长276nm；柱温：25℃～30℃；流速：0.7ml/min～0.8ml/min。且供试品指纹图谱与质量标准所附的对照指纹图谱的相似度不低于0.9；剔除溶剂峰，校正色谱峰后，相似度不低于0.90。

主权项

1.一种冠心宁注射液的指纹图谱检测方法，其特征在于该方法中指纹图谱为：供试品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度不低于0.9；剔除溶剂峰，校正色谱峰后，相似度不低于0.90；指纹图谱应有10个特征峰，以6号峰位参照，相对保留时间1号峰：10.536±0.04；2号峰：11.145±0.02；3号峰：15.678±0.02；4号峰：17.071±0.5；5号峰：23.019±0.04；6号峰34.2826±0.02；7号峰：46.426±0.08；8号峰：50.879+0.06；9号峰53.936±0.03；10号峰57.239±0.04如权利要求1所述的冠心宁注射液的指纹图谱检测方法，其特征在于该方法包括如下步骤：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；线性梯度洗脱，乙腈为流动相A，0.04%，磷酸水溶液为流动相B，0min—A:B=4:96;60min—A:B=33:67;68min—A:B=33:67;72min—A:B=2:98；检测波长276nm；柱温：30℃；流速：0.8ml/min，参照物溶液的制备：取经五氧化二磷真空干燥24h的阿魏酸对照品适量，精密称定，加10%甲醇溶液制成每ml含0.25mg的溶液，即得，供试品溶液的制备：精密量取冠心宁注射液0.8～1.1ml.置于5ml量瓶中，10%的甲醇稀释至刻度，摇匀，用0.45μm的微孔滤膜过滤，取续滤液，即得；测定方法：分别精密量取参照物溶液饿供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，记录85min图谱即得。