[发明专利]一种藏药组合物益肝活血明目丸及其制剂的质量检测方法

摘要

本发明公开了一种藏药组合物益肝活血明目丸及其制剂的质量检测方法，属于医药技术领域。本发明第一次对藏药组合物益肝活血明目丸中铁的含量进行了检测，使用操作简便、快速准确的无汞重铬酸钾滴定法对藏药组合物六味明目丸中的铁进行了含量控制，确保了该制剂的安全；同时采用高效液相色谱法对红花中羟基红花黄色A、甘草中甘草酸进行了含量测定，确保了该制剂的稳定、质量可控。本发明方法能够有效控制藏药组合物益肝活血明目丸及其制剂的质量。

主权项

一种藏药组合物益肝活血明目丸及其制剂的质量检测方法，该制剂的原料药组成为北寒水石、天竺黄、红花、丁香、诃子、毛诃子、余甘子、甘草、金钱白花蛇、木贼、葛缕子、绿绒蒿、岩精膏、制铁粉、文石，其特征是，所述质量检测方法包括以下含量测定方法中的一种或几种：A.铁粉的含量测定：将待测定的中药制剂灰化后，用浓盐酸溶解，加入甲基橙指示液，滴加二氯化锡溶液将Fe3+还原为Fe2+，溶液变为淡粉色，然后以二苯胺磺酸钠为指示剂，用重铬酸钾标准溶液滴定至溶液呈紫色即为终点，以已知的重铬酸钾标准溶液的量计算铁粉的含量；B.红花的含量测定：取羟基红花花色素A对照品加体积份数比25%甲醇水溶液配制成对照品溶液，取待检测制剂粉末加入体积份数比25%甲醇水溶液经超声溶解、除杂后配制成供试品溶液，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以体积份数比25‑35:75‑65的甲醇‑体积份数比0.5%甲酸水溶液为流动相；检测波长为400‑410nm的高效液相色谱法；C.甘草的含量测定：取甘草酸铵对照品加甲醇配制成对照品溶液，取待检测制剂粉末加入体积份数比70%乙醇水溶液经超声溶解、除杂后配制成供试品溶液，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以体积份数比32‑36:68‑64的乙腈‑体积份数比0.05%磷酸水溶液为流动相，检测波长为250nm的高效液相色谱法。