[发明专利]一种治疗下尿路感染胶囊的质量检测方法

摘要

本发明公开了一种治疗下尿路感染胶囊的质量检测方法，包括色谱条件与系统适用性实验：对照品溶液的制备：供试品溶液的制备：取本品约2g，精密加入甲醇25ml，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置50ml圆底烧瓶中，挥去甲醇，加2.5mol/L硫酸溶液10ml，超声处理5分钟，再加三氯甲烷10ml，加热回流1小时，分取三氯甲烷液，酸液用三氯甲烷振摇提取2次，合并三氯甲烷液，脱水，挥去三氯甲烷，残渣精密加甲醇10ml，微热使溶解，放冷，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本发明既能保证产品的药效，又能使产品质量稳定。

主权项

一种治疗下尿路感染胶囊的质量检测方法，包括如下步骤：（1）色谱条件与系统适应性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈∶水∶冰醋酸=14∶86∶0.2为流动相；检测波长为238nm，理论板数按栀子苷峰计算应不低于3000；（2）对照品溶液的制备：精密称取栀子苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.04mg的溶液，即得；（3）供试品溶液的制备：取本品内容物，研细，精密称取约0.1g，置25ml量瓶中，加甲醇适量，功率250W，频率40kHz超声处理20分钟，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，本品每粒含栀子以栀子苷计，不得少于2.5mg。