[发明专利]一种含有埃索美拉唑镁的肠溶片剂

摘要

本发明提供了一种含埃索美拉唑镁的肠溶片剂及其制备方法。该肠溶片是由以埃索美拉唑为活性成分的内层片芯、中间隔离层以及肠溶衣保护层组成。本发明克服了主药不稳定，易氧化分解的情况，所制得的肠溶片包衣均匀，衣层致密，释放度达到90%以上，显著提高了生物利用度，保障了用药的安全有效，质量稳定、可靠，符合现阶段企业规模化生产需求，极具市场开发前景。

主权项

一种含有埃索美拉唑镁的肠溶片剂，制备方法包括：①制备以埃索美拉唑镁为活性成分的内层片芯的步骤；②对内层片芯进行包中间隔离层的步骤；③对包中间隔离层后进行包肠溶衣保护层的步骤；其特征在于：以埃索美拉唑镁为活性成分的内层片芯，按重量百分比由以下成分组成：埃索美拉唑镁 5%～20% 、填充剂60%～80% 、抗酸剂5%~20%、润滑剂0.9%～2% 、粘合剂适量；中间隔离层按重量比由以下物质组成：二氧化钛10%~20%、羟丙甲纤维素65%~75%、缓冲剂4%~8%、聚乙二醇‑6000 5%~10%；肠溶衣保护层按重量比由以下物质组成：聚（甲基）丙烯酸树脂和/或聚醋酸乙烯酞酸酯70%~85%、滑石粉10%~15%、聚乙二醇‑6000 2%~15%、酸碱调节剂0.5%~2%。