[发明专利]三臣散质量检验方法

摘要

一种三臣散质量检验方法，采用高效液相色谱法将羟基红花黄色素A对照品溶液与羟基红花黄色素A供试品溶液进行对比，以测定三臣散中羟基红花黄色素A的含量，其中色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇、乙腈、0.7％磷酸溶液为流动相，甲醇、乙腈、0.7％磷酸溶液的体积比为26：2：72；检测波长为403nm；理论板数按羟基红花黄色素A峰计算应不低于3000；采用薄层色谱法测定三臣散中红花药材及人工牛黄药材药效成份的存在。上述方法通过薄层色谱法与高效液相色谱法相结合来测定三臣散制剂的药效成分，实现了对三臣散制剂定性及定量的产品检测，确保药效成分的稳定性，并有利于生产过程的质量控制。

主权项

一种三臣散质量检验方法，其特征在于包括以下步骤：三臣散的羟基红花黄色素A检测：取预定量羟基红花黄色素A并加入预定量有机溶剂作为羟基红花黄色素A对照品溶液；取预定量三臣散并加入预定量有机溶剂后进行萃取以获得羟基红花黄色素A供试品溶液；采用高效液相色谱法将羟基红花黄色素A对照品溶液与羟基红花黄色素A供试品溶液进行对比，以测定三臣散中羟基红花黄色素A的含量，其中色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇‑乙腈‑0.7％磷酸溶液为流动相，甲醇、乙腈、0.7％磷酸溶液的体积比为26：2：72；检测波长为403nm；理论板数按羟基红花黄色素A峰计算应不低于3000；三臣散中的红花药材、人工牛黄药材的药效鉴别：取预定量红花对照药材并加入预定量有机溶剂后获得红花对照药材溶液；取预定量三臣散并加入预定量有机溶剂后获得红花药材供试品溶液；采用薄层色谱法将红花对照药材溶液与红花药材供试品溶液进行对比，以测定三臣散中红花药材药效成份的存在；取预定量胆酸、去氧胆酸并加入预定量的有机溶剂制得人工牛黄药材对照溶液；取预定量三臣散并加入预定量有机溶剂后进行萃取以获得人工牛黄药材供试品溶液；采用薄层色谱法将人工牛黄药材对照溶液与人工牛黄药材供试品溶液进行对比，以测定三臣散中人工牛黄药材供药效成份的存在。