[发明专利]一种治疗冠心病的中药组合物制剂指纹图谱测定方法

摘要

本发明公开了一种治疗冠心病的中药组合物制剂指纹图谱测定方法，该方法采用超高压液相色谱法测定该中药组合物制剂的指纹图谱，该方法符合药物制剂质量控制的要求，可有效控制该中药组合物制剂的质量。

主权项

一种治疗冠心病的中药组合物制剂指纹图谱测定方法，该中药组合物制剂是由如下重量份的原料药制成：人参3‑10  水蛭3‑11  土鳖虫5‑10   乳香1‑5   赤芍3‑9   降香1‑5檀香1‑5   全蝎3‑9   蝉蜕3‑12     蜈蚣1‑3   冰片1‑7   酸枣仁 3‑10，该中药组合物胶囊剂由以下步骤制成：a)按照重量份比例称取各原料药；b)药材粉碎工艺：将全蝎、水蛭、土鳖虫、蜈蚣和蝉蜕五种虫药经净选、水洗处理后和净选炮制后的制乳香按处方配料，由粉碎机进行粉碎，药粉细度达到80目以上；粗粉后的药粉经各种超微粉碎技术进行超微粉碎，使药粉平均粒径小于100μm；待粉碎的药材经清洗烘干灭菌后，配料；c)提取浓缩和干燥工艺：降香和檀香先加水提取挥发油后再用水提取，赤芍和酸枣仁加水煎煮，水提液过滤后，待浓缩成浸膏；人参用乙醇提取后，再用水提取，醇提液回收乙醇后，浓缩成醇提浸膏，水提液过滤与所有的水提液混匀后浓缩成水提浸膏；d)制剂工艺：在沸腾制粒干燥机中加入步骤b）的超微粉碎粉，再将步骤c)所得提取浸膏喷入制粒；将制成的颗粒经整粒，加入冰片细粉，喷入由降香和檀香提取的挥发油，混匀后由胶囊充填机充填，制成胶囊，其特征在于由上述步骤制成的中药组合物的指纹图谱采用超高压液相色谱法，色谱条件及测定方法如下：色谱条件：色谱柱为C18柱，柱温20‑50℃，流速0.2‑0.8 ml/min，检测波长201‑205nm，流动相B为乙腈，A为0.2%磷酸；梯度洗脱：0～2min，1%B；2～3min，1%～9%B；3～5min，9%～13%B；5～20min，13%～36%B；20～23min，36%～60%B；23～35min，60%～100%B；35～36min， 100%B；供试品溶液的配制： 称该中药组合物0.05‑0.5 g ，加入50‑80%的甲醇 1‑20.0 ml超声提取 30‑120 min 滤过，即得；测定法：精密吸取供试品溶液0.1‑1.5μl，注入超高压液相色谱仪，记录色谱图，即得。