[发明专利]新一种精制银翘解毒制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种精制银翘解毒制剂，通过下述方法制得:将扑热息痛和桔梗分别粉碎成细粉;将荆芥穗粉碎至10目一30目，提取挥发油;将荆芥油和薄荷脑用适量乙醇溶解;将其余药物加水煎煮一次，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎，得干膏粉;与桔梗细粉、扑热息痛细粉、辅料制粒，加入荆芥油乙醇溶液和薄荷脑乙醇溶液，混匀，制成各种口服制剂。该精制银翘解毒制剂中，挥发性成分荆芥油的含量稳定，有利于制剂的质量稳定及增强药物疗效。本发明还公开了一种上述精制银翘解毒制剂的制备方法，该方法有利于药材中挥发油的浸出，使得挥发油收率大为提高，同时可提高挥发性活性成分的渗出率，明显提高产率:制剂中有效物质的含量和增强药物的治疗效果。

主权项

  一种精制银翘解毒制剂，通过包括下述主要步骤的方法制得:      (1)、粉碎扑热息痛和桔梗:将配方量的扑热息痛和桔梗分别粉碎成细粉;      (2)、提取荆芥油:将配方量的荆芥穗粉碎至10目一30目，以10倍量水浸泡35分钟后，弃去水，直接通蒸汽加热，收集芳香水，提至味尽，芳香水精制后得到荆芥油;      (3)、溶解荆芥油和薄荷脑:将上述(2)步的荆芥油和配方量的薄荷脑分别用浓度为90%以上的乙醇溶解，其用量为荆芥油/薄荷脑与乙醇的重量比例1:4‑5，得荆芥油乙醇溶液和薄荷脑乙醇溶液;      (4)、提取其余药物:取配方量的连翘、淡豆豉、甘草、淡竹叶、金银花、牛芬子，投入提取罐内，第一次加入8倍量水，浸泡3h，煎煮提取2h，过滤;第二次加入5倍量水，煎煮提取2h,滤液减压浓缩至60℃下测定比重为1.30 g/ml～1.35g/ml，出膏;控制温度70‑80℃、真空度‑0. 06MPa～‑0.09Mpa，减压干燥，将干膏粉碎过80目，得混合物干膏粉;      (5)、制成制剂:在上述(4)步的混合物干膏粉中加入(1)步的桔梗和扑热息痛细粉，加入药用辅料，混匀，制粒，再加入(3)步的荆芥油乙醇溶液和薄荷脑乙醇溶液，混匀，制成各种口服制剂，即得.        根据权利要求1所述的精制银翘解毒制剂，其特征在于:所述的制剂为片剂、颗粒剂中的任意一种或几种。