[发明专利]一种胞磷胆碱钠注射液及其制备方法无效
申请号: | 201210529664.8 | 申请日: | 2012-12-11 |
公开(公告)号: | CN103006550A | 公开(公告)日: | 2013-04-03 |
发明(设计)人: | 秦雅英;范宁;吕艳春;李宏姸 | 申请(专利权)人: | 哈药集团三精制药股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/7068;A61P25/00;A61P9/10 |
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地址: | 150069 黑龙*** | 国省代码: | 黑龙江;23 |
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摘要: | 本发明提供了一种胞磷胆碱钠注射液及其制备方法。本发明的胞磷胆碱钠注射液由胞磷胆碱钠1125~1375g、药用活性炭5~15g、注射用水10000ml制备成。取约总配药体积30~50%的注射用水,冷却至20℃以下,通惰性气体至饱和,加入胞磷胆碱钠1125~1375g,搅拌至充分溶解,再于溶液中通惰性气体15~20分钟,冷却至20℃~25℃,密闭放置8小时后备用。并在配液前于浓溶液中投入药用炭5~15g,搅拌吸附20~30分钟,粗滤,滤液以充惰性气体15~20分钟至饱和的注射用水稀释至配液全量。本发明有效地控制了药液中的热原、微生物、细胞内毒素等有关物质,提高产品的稳定性,适应工业化生产。 | ||
搜索关键词: | 一种 胆碱 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种胞磷胆碱钠注射液,其特征是由胞磷胆碱钠、药用活性炭和注射用水按照以下方法制成得胞磷胆碱钠注射液;a、取3000‑5000ml的注射用水,冷却至20℃以下,通惰性气体至饱和,加入胞磷胆碱钠1125~1375g,搅拌至充分溶解,再于溶液中通惰性气体15~20分钟,冷却至20℃~25℃,密闭放置8小时后备用;b、投入药用活性炭5~15g,搅拌吸附20~30分钟,粗滤,滤液充惰性气体至饱和,加注射用水稀释至10000ml,搅拌20~25分钟,pH范围为6.2~7.3,向药液液面通惰性气体,用折叠膜精滤,灌封于安瓿中,安瓿空间通惰性气体,经100~105℃、15~20分钟灭菌、灯检、包装。
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