[发明专利]一种单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的制备方法有效
| 申请号： | 201210538702.6 | 申请日： | 2012-12-13 |
| 公开（公告）号： | CN102988284A | 公开（公告）日： | 2013-03-27 |
| 发明（设计）人： | 袁淑杰;王丽娜;李金花;户巧芬;戚亮;李超;刘恒;李郑武;高晶;宋紫玉 | 申请（专利权）人： | 哈药集团技术中心 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/7032;A61K47/02;G01N30/02;A61P25/00;A61P25/16 |
| 代理公司： | 北京华科联合专利事务所 11130 | 代理人： | 王为 |
| 地址： | 150025 黑龙江*** | 国省代码： | 黑龙江;23 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的制备方法，步骤如下：1）称取磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠，加入半量注射用水，加热到40℃使溶解，得到温度40℃辅料溶液；2）称取单唾液酸四己糖神经节苷脂钠原料，加入到上述辅料溶液中，搅拌至全部溶解；3）加入20g活性炭搅拌30分钟，滤出活性炭；4）补加注射用水至19L，用氢氧化钠或盐酸调节pH 值至7.4～7.6，补加注射用水到20L；5）灌装后，采用旋转水浴式灭菌，灭菌条件为：121℃灭菌20分钟。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 唾液酸 四己糖 神经节苷脂 注射液 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的制备方法，所述的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液，配方组成如下：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠 200g氯化钠 160g磷酸氢二钠23.8g磷酸二氢钠 4.43g注射用水 加到20L溶液pH值为7.4～7.6。其制备方法包括以下步骤：1）称取磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠，加入10L注射用水，加热到40℃使溶解，得到温度40℃辅料溶液；2）称取单唾液酸四己糖神经节苷脂钠原料，加入到上述辅料溶液中，搅拌至全部溶解；3）加入20g活性炭搅拌30分钟，滤出活性炭；4）补加注射用水至19L，用氢氧化钠或盐酸调节pH 值至7.4～7.6，补加注射用水到20L；5）灌装后，采用旋转水浴式灭菌，灭菌条件为：121℃灭菌20分钟。
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