[发明专利]一种安全性高的美利曲辛药物组合物在审
申请号: | 201210554870.4 | 申请日: | 2012-12-19 |
公开(公告)号: | CN103877088A | 公开(公告)日: | 2014-06-25 |
发明(设计)人: | F.E.奥尔森 | 申请(专利权)人: | H.隆德贝克有限公司 |
主分类号: | A61K31/496 | 分类号: | A61K31/496;A61K31/135;A61P25/22;A61P25/24;A61P25/18 |
代理公司: | 北京尚诚知识产权代理有限公司 11322 | 代理人: | 龙淳;顾小曼 |
地址: | 丹麦*** | 国省代码: | 丹麦;DK |
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摘要: | 本发明提供一种安全性高的美利曲辛药物组合物,包括美利曲辛、不高于0.1%的式I化合物和不高于0.1%的式II化合物。本发明提供的美利曲辛药物组合物还包括一定量的氟哌噻吨。市售的氟哌噻吨美利曲辛片可导致例如焦虑、烦躁和激动的不良反应,这可能与美利曲辛合成过程中生成的中间体及副产物,即式I和II的化合物相关。本发明提供对式I和II的化合物的分离、纯化和鉴定的方法。通过在硅胶柱中加入一定量环糊精的制备液相色谱,将化合物成功分离和鉴定。本发明提供了式I和II的化合物的制备方法。致不良反应的物质的含量在本发明提供的药物组合物中大大降低,使药物具有更高的安全性和效力。 | ||
搜索关键词: | 一种 安全性 美利曲辛 药物 组合 | ||
【主权项】:
一种安全性高的美利曲辛的药物组合物,包括美利曲辛、及相对于美利曲辛的量0.0001‑0.1%的式I的化合物和0.0001‑0.1%的式II的化合物。
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