[发明专利]一种参芎葡萄糖注射液制备过程中丹参提取物及其制剂中的丹参素的检测方法无效
| 申请号： | 201210562436.0 | 申请日： | 2012-12-21 |
| 公开（公告）号： | CN103048405A | 公开（公告）日： | 2013-04-17 |
| 发明（设计）人： | 叶湘武;毕昌琼;何海燕 | 申请（专利权）人： | 贵州景峰注射剂有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 上海天翔知识产权代理有限公司 31224 | 代理人： | 吕伴 |
| 地址： | 550018 贵*** | 国省代码： | 贵州;52 |
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| 摘要： | 本发明公开的一种参芎葡萄糖注射液制备过程中丹参提取物及其制剂中的丹参素的检测方法，其包括如下步骤：1）标准品的制备：取丹参素钠标准品加甲醇溶解并定量稀释在量瓶中，摇匀，即得标准品，其中1mg丹参素钠相当于0.875mg丹参素，每10mg丹参素钠标准品加甲醇100ml；2）供试品溶液制备：取丹参浸膏移至200ml量瓶中加水稀释至刻度，超声溶解10分钟，再精密量取10ml至100ml容量瓶中并加水稀释至刻度，摇匀，即得供试品溶液；3）测定：分别精密量取标准品溶液与供试品溶液各10μl、注入色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算。本发明测试方法中丹参浸膏加水溶解，其保证检测准确的同时，减少检验成本、提高检验效率、方便检验工作开展。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 葡萄糖 注射液 制备 过程 丹参 提取物 及其 制剂 中的 检测 方法 | ||
【主权项】：
1.一种参芎葡萄糖注射液制备过程中丹参提取物及其制剂中的丹参素的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：1）标准品的制备取丹参素钠标准品加甲醇溶解并定量稀释在量瓶中，摇匀，即得标准品，其中1mg丹参素钠相当于0.875mg丹参素，每10mg丹参素钠标准品加甲醇100ml；2）供试品溶液制备取丹参浸膏移至200ml量瓶中加水稀释至刻度，超声溶解10分钟，再精密量取10ml至100ml容量瓶中并加水稀释至刻度，摇匀，即得供试品溶液；3）测定：分别精密量取标准品溶液与供试品溶液各10μl、注入色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算；计算公式如下：![]()
式中：CR—标准品的浓度；mg/ml，Ax—供试品的峰面积，AR—标准品的峰面积，m—供试品重量g。
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