[发明专利]一种甲钴胺胶囊的质量检测方法有效
| 申请号： | 201210568029.0 | 申请日： | 2012-12-24 |
| 公开（公告）号： | CN103063769A | 公开（公告）日： | 2013-04-24 |
| 发明（设计）人： | 顾林;王丽楠;肖鑫 | 申请（专利权）人： | 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 南京经纬专利商标代理有限公司 32200 | 代理人： | 杨海军 |
| 地址： | 210049 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种甲钴胺胶囊的质量检测方法，该方法采用高效液相色谱法检测甲钴胺胶囊。本发明通过大量实验优选出最佳的流动相组成，洗脱程序、流速，检测波长和色谱柱等分析条件，经多次实验验证表明，本发明提供的甲钴胺胶囊的质量检测方法，稳定性和重复性好、分析效率高、分离度好，可以灵敏准确的定性、定量检测甲钴铵，从而可以客观、全面、准确的评价甲钴胺胶囊的质量，对控制甲钴胺胶囊的质量和保证临床疗效具有重要意义。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 甲钴胺 胶囊 质量 检测 方法 | ||
【主权项】：
一种甲钴胺胶囊的质量检测方法，其特征在于，包括以下步骤：(1) 甲钴胺标准品溶液的制备：避光条件下，取甲钴胺标准品，用体积比为25：85：400的甲醇‑乙腈‑pH7.0磷酸三乙胺缓冲液稀释成浓度为20µg/ml甲钴胺标准品的溶液，备用；(2)甲钴胺胶囊样品溶液的制备：取甲钴胺胶囊内容物，研细，精密称取甲钴胺1mg，置50ml棕色量瓶中，用体积比为25：85：400的甲醇‑乙腈‑pH7.0磷酸三乙胺缓冲液稀释至刻度，摇匀，滤过，备用；(3)标准曲线的制备：取步骤(1)得到的甲钴胺标准品溶液注入高效液相色谱仪制备标准曲线，色谱条件为：色谱柱：反相C18柱；流动相：体积比为25：85：400的甲醇‑乙腈‑pH7.0磷酸三乙胺缓冲液；流速为0.8~1.0ml/min，检测波长为267~270nm，柱温为30℃；(4)甲钴胺胶囊样品中甲钴胺的含量测定：精密吸取步骤(2)甲钴胺胶囊样品溶液20μl，注入高效液相色谱仪分析20分钟，色谱条件为：色谱柱：反相C18柱；流动相：体积比为25：85：400的甲醇‑乙腈‑pH7.0磷酸三乙胺缓冲液；流速为0.8~1.0ml/min，检测波长为267~270nm，柱温为30℃；并按步骤(3)标准曲线测量甲钴胺胶囊中甲钴胺的含量。
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