[发明专利]一种盐酸表柔比星冻干粉针及其制备方法有效
| 申请号： | 201210594744.1 | 申请日： | 2012-12-31 |
| 公开（公告）号： | CN103006586A | 公开（公告）日： | 2013-04-03 |
| 发明（设计）人： | 赵志全;石其德;孙建合 | 申请（专利权）人： | 山东新时代药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/704;A61K47/26;A61P35/00;A61P31/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 273400 *** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明属于医药制剂技术领域，提供了一种盐酸表柔比星的冻干粉针剂及其制备方法。本发明在盐酸表柔比星冻干粉针制备过程中采用甘露醇作为支撑剂，用盐酸或氢氧化钠溶液调节药液的pH值在4.5～6.0之间，抑制了主药的水解，提高了主药的稳定性，将预冻温度控制在-40℃以下，冻干过程中升华温度控制在-15℃，以改善药物的稳定性。本发明得到一种稳定的盐酸表柔比星冻干粉针剂，该粉针剂避免了原研制剂中乳糖的过敏性及防腐剂羟苯甲酯对人体的危害，提高了产品的安全性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 干粉 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种注射用盐酸表柔比星冻干粉针剂，其特征在于含有活性成分盐酸表柔比星和药学上可接受的赋形剂，所述赋形剂是甘露醇、山梨醇、右旋糖酐、葡萄糖、氯化钠中的一种或多种，其组分如下：![]()
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