[发明专利]一种丁酸氯维地平冻干乳剂在审
| 申请号： | 201210595653.X | 申请日： | 2012-12-26 |
| 公开（公告）号： | CN103169672A | 公开（公告）日： | 2013-06-26 |
| 发明（设计）人： | 李明丽;孙峰京;刘婷;卢秀莲 | 申请（专利权）人： | 辰欣药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K9/107;A61K31/4422;A61P9/12 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 272073 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种丁酸氯维地平冻干乳剂，属于药物制剂领域。该冻干乳剂由丁酸氯维地平、甘油、酸度调节剂、稳定剂、冻干保护剂、注射用油、水相表面活性剂、油相表面活性剂制备而成。本发明的丁酸氯维地平冻干乳剂不经过高温灭菌，且存放过程中处于干燥状态，与其他丁酸氯维地平剂型相比稳定性好，毒副作用低，疗效好等特点，可更好的用于临床注射，具有很好的推广应用价值。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 丁酸 地平 乳剂 | ||
【主权项】：
1.一种丁酸氯维地平冻干乳剂，其特征在于，该冻干乳剂由以下重量配比的原辅料制备而成：![]()
制备方法包括以下步骤：(1)将水相表面活性剂、冻干保护剂、酸度调节剂、稳定剂、甘油及部分注射用水注入水相配制设备中，煮沸，得水相，充氮保温备用；(2)将油相表面活性剂、丁酸氯维地平、注射用油注入油相配制设备中，溶解，得油相，充氮气保温备用；(3)在30～80℃，5000～10000rpm高剪切下将水相和油相混合均匀，补注射用水至配方量，300～1000bar高压均质至白色均匀乳状液体；(4)通过0.22μm过滤除菌，灌装，冷冻干燥得到丁酸氯维地平冻干乳剂。
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