[发明专利]血小板分析系统

摘要

诊断患者的血清或血浆样品中的HIT(肝素诱导的血小板减少症)的方法以及包括进行该方法的试剂盒的系统。系统包括试剂，以设计用于特定血小板分析的诊断试剂盒的形式；系统可以进一步包括专用的、简单和容易使用的仪器，诸如血细胞计数器，适合于进行所述分析。分析系统主要用于测试血小板或与血小板反应的自身抗体或同种抗体，在与血小板功能障碍和流血倾向相关的特定和重要的临床状况、和导致血栓形成的高凝固性中。另外，血小板功能容量的测试包括对于兴奋剂和抑制剂的应答、和血小板激活标志物，其作为持续、体内血栓形成前活性的指示物。

主权项

诊断患者的血清或血浆样品中HIT(肝素诱导的血小板减少症)的试剂盒，所述试剂盒包括以下部分：生理相容缓冲液，条件是缓冲液既不含有钙也不含有镁离子；第一健康个体的PRP(血小板富集的血浆)；肝素；健康个体的血浆或血清样品；第一标记，第一标记能够同时标记肝素激活和非肝素激活血小板；其中，第一标记是血小板受体GPIIb/IIIa(CD41a)的荧光标记的单克隆抗体的标记；第二标记，第二标记能够标记由肝素激活的血小板，和缓冲液；其中，第二标记是由肝素激活的血小板表达的p‑选择素CD62p的荧光标记的单克隆抗体；并且所述试剂盒被设置成允许：阶段A，包括：温育由以下组成的第一PI(患者1)样品：患者的样品的第一等分试样与第一健康个体的PRP，和生理相容缓冲液；温育由以下组成的第一PIH(使用肝素的患者1)样品：患者的样品的第二等分试样与所述PRP，肝素和缓冲液；温育由以下组成的第一NC(正常对照)样品：健康个体的血浆或血清样品的第一等分试样与所述PRP，和缓冲液；温育由以下组成的第一NCH(使用肝素的正常对照)：健康个体的血浆或血清的第二等分试样与所述PRP，肝素和缓冲液；阶段B，包括：温育由以下组成的第二PI样品：第一PI样品的等分试样，由以下组成的第二PIH样品：第一PIH样品的等分试样，和由以下组成的第二NC样品：第一NC样品的等分试样，和由以下组成的第二NCH样品：第一NCH样品的等分试样，每个具有：第一标记、第二标记和缓冲液；阶段C，包括：在每个第二样品中，通过测量第一标记测量第二样品中每一个的类似量的血小板；在每个所述第二样品中，通过测量由肝素激活的血小板上的第二标记的量，测量肝素激活的血小板的量；计算以下之间的差：来自第二PIH样品的激活的血小板的量和来自第二PI样品的激活血小板的量之间，和来自第二NCH样品的激活血小板的量和来自第二NC样品的激活血小板的量之间，和比较所述第二PIH和第二PI样品的所述差，和所述第二NCH和所述第二NC样品的所述差，其中当所述第二PIH和第二PI样品的所述差显著大于所述第二NCH和所述第二NC样品的所述差时，患者的样品中诊断为HIT。