[发明专利]抗α4β7抗体的制剂有效
申请号: | 201280021789.8 | 申请日: | 2012-05-02 |
公开(公告)号: | CN103533959B | 公开(公告)日: | 2018-06-05 |
发明(设计)人: | 威尔洛·迪卢齐奥;方·M·源;乔纳德·M·瓦尔加;维斯阿纳桑·帕拉尼阿帕安;贾森·布朗;欧文·H·福克斯;凯瑟琳·肖尔茨;海伦·詹金斯;马里亚·罗萨里奥 | 申请(专利权)人: | 米伦纽姆医药公司 |
主分类号: | A61K39/395 | 分类号: | A61K39/395;A61K47/12;A61K47/14;A61K47/18;A61K47/26;A61K9/00 |
代理公司: | 北京律盟知识产权代理有限责任公司 11287 | 代理人: | 沈锦华 |
地址: | 美国马*** | 国省代码: | 美国;US |
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摘要: | 本发明描述包含抗α4β7抗体、抗氧化剂或螯合剂和至少一种游离氨基酸的混合物的抗体制剂。公开的制剂可具有提高的稳定性、减少的聚集体形成或其两者。本发明进一步提供这些抗体制剂的一种易于遵循且在体内产生治疗有效量的所述抗α4β7抗体的安全给药方案。 | ||
搜索关键词: | 抗体 抗体制剂 游离氨基酸 治疗有效量 抗氧化剂 混合物 螯合剂 给药 体内 安全 | ||
【主权项】:
一种稳定液体药物制剂,所述制剂包含至少140mg/m l的抗α4β7抗体、柠檬酸盐、至少一种游离氨基酸和聚山梨醇酯,其中所述抗α4β7抗体包括轻链可变区和重链可变区,所述轻链可变区包括SEQ ID NO:4的氨基酸20‑131;所述重链可变区包括SEQ ID NO:2的氨基酸20‑140,其中所述抗α4β7抗体与所述柠檬酸盐的摩尔比是1:4至1:100。
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