[发明专利]一种复方丹参滴丸溶出度的测定方法在审
申请号: | 201310002839.4 | 申请日: | 2013-01-05 |
公开(公告)号: | CN103913520A | 公开(公告)日: | 2014-07-09 |
发明(设计)人: | 阚红玉;侯春莲;葛丹丹;边宁;孙玉侠;曹凤兰 | 申请(专利权)人: | 天士力制药集团股份有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02 |
代理公司: | 北京华科联合专利事务所(普通合伙) 11130 | 代理人: | 王为 |
地址: | 300410 天津市北辰区淮河*** | 国省代码: | 天津;12 |
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摘要: | 本发明公开了一种复方丹参滴丸溶出度测定方法,包括对照品溶液的制备、供试品溶液的制备、采用小杯法进行试验使用,然后采用超高效液相色谱测定溶出量,计算各个时间点溶出度。本方法具有很好的专属性、精密度、稳定性和耐用性,线性关系良好,有助于更好地控制复方丹参滴丸的治疗。 | ||
搜索关键词: | 一种 复方 丹参 滴丸溶出度 测定 方法 | ||
【主权项】:
一种复方丹参滴丸溶出度测定方法,其特征在于包括如下步骤:(1)对照品溶液的制备:取对照品,加0%‑100%甲醇‑水制成溶液,即为对照品溶液;(2)供试品溶液的制备:取复方丹参滴丸,置量瓶中,加水,超声处理使溶解,加水至刻度,摇匀,用微孔滤膜滤过,即得供试品溶液;(3)取5‑15粒复方丹参滴丸,以150‑250ml纯化水、pH1.2、pH4.5或pH6.8的缓冲溶液作为溶出介质,采用小杯法进行试验;(4)采用超高效液相色谱测定溶出量,计算各个时间点溶出度。
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