[发明专利]难溶性药物凝胶组合物及其制备方法

摘要

一种难溶性药物凝胶组合物及其制备方法，具体涉及一种包含难溶性药物纳米晶的温敏凝胶组合物及其制备方法。其中，药物纳米晶均匀分散在温敏凝胶中，属于药物制剂领域。其制备过程：先制备药物纳米晶混悬液，再将温敏材料直接加入到药物纳米晶混悬液中制备成药物纳晶凝胶组合物；也可以分别制备药物的纳米晶和空白温敏凝胶，再将药物纳米晶均匀分散于制备好的温敏凝胶中。本发明的难溶性药物凝胶组合物，制备方法简单，既能够提高一般药物纳米晶的稳定性，增加难溶性药物凝胶的载药量，而且能够明显延长药物的释放时间。

主权项

一种难溶性药物凝胶组合物，其特征在于，该组合物是由含有表面稳定剂的药物纳米晶均匀分散在温敏材料和溶媒组成的凝胶中形成的，其中，药物纳米晶选自：紫杉醇、多西他赛、喜树碱、9‑羟基喜树碱、10‑羟基喜树碱、伊曲康唑、替尼泊苷、依托泊苷、环孢素A、阿霉素、地塞比松、布洛芬、氟米龙、酚丁安、醋酸可的松、布地奈德、丙酸氟卡替松中的一种药物固体纳米粒子或多种药物纳米粒子的混合物;表面稳定剂选自：吐温‑80、月桂醇硫酸钠、聚氧乙烯氢化蓖麻油、卵磷酯、聚乙二醇、泊洛沙姆、羟丙甲纤维素、聚维酮、聚乙二醇维生素E琥珀酸（TPGS）、胆酸、胆酸钠、甲基纤维素（MC）、羟丙纤维素（HPC）或聚乙烯醇（PVA）中的一种或多种的混合物。温敏材料选自：泊洛沙姆、聚乳酸‑聚乙二醇‑聚乳酸、聚乙交酯丙交酯‑聚乙二醇‑聚乙交酯丙交酯、聚乙二醇‑聚乳酸‑聚乙二醇、聚乙二醇‑聚乙交酯丙交酯‑聚乙二醇、聚己内酯‑聚乙二醇‑聚己内酯或壳聚糖中的一种或它们的混合物；溶媒选自：水、生理盐水、5%葡萄糖溶液、甘油、聚乙二醇、丙二醇、乙醇及它们的混合物。