[发明专利]一种含硼替佐米的冻干组合物及其制备方法有效
申请号: | 201310038299.5 | 申请日: | 2013-01-31 |
公开(公告)号: | CN103070835A | 公开(公告)日: | 2013-05-01 |
发明(设计)人: | 陈庆财;宗在伟;贾元超 | 申请(专利权)人: | 江苏奥赛康药业股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/19 | 分类号: | A61K9/19;A61K38/05;A61K31/69;A61K47/26;A61P35/00 |
代理公司: | 南京众联专利代理有限公司 32206 | 代理人: | 张慧清 |
地址: | 211112 江苏省*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明属于医药技术领域,特别是涉及化学制药领域,更为具体的说是涉及一种含硼替佐米的冻干组合物及其制备方法。本发明的目的在于克服主药溶解困难以及对环境中氧环境敏感的问题。为了实现这一发明目的,本发明公开了一种硼替佐米的冻干组合物,以及这种冻干组合物的制备方法,利用添加有甘露醇、叔丁醇的混合溶剂,显著增加了硼替佐米的溶解速率,同时通过物料的添加顺序可以进一步提高硼替佐米的溶解速率。利用充氮环境不但配液时间大大缩短,而且有效避免了主药成分与有氧环境的接触,降低了最终成品的有关物质和总杂含量。 | ||
搜索关键词: | 一种 含硼替佐米 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种含有硼替佐米的冻干组合物,其特征在于:所述的冻干组合物含有活性成分硼替佐米,甘露醇、以及以质量百分数计残留量不高于1.5%的叔丁醇。
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