[发明专利]赛米司酮固体制剂及其制备方法有效
申请号: | 201310045783.0 | 申请日: | 2009-12-29 |
公开(公告)号: | CN103110590A | 公开(公告)日: | 2013-05-22 |
发明(设计)人: | 郑斯骥;谭波;袁少卿;傅麟勇 | 申请(专利权)人: | 上海中西制药有限公司;上海中西三维药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/16 | 分类号: | A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61K31/565;A61P5/36;A61P5/46 |
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地址: | 201806 上*** | 国省代码: | 上海;31 |
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摘要: | 本发明公开了赛米司酮固体制剂的制备方法:方法一、将赛米司酮溶于溶剂中,制得含药液,之后将辅料和所述的含药液均匀混合,进行湿法制粒;其中,所述的溶剂为有机溶剂或质量百分比85%以上的有机溶剂的水溶液。方法二、将赛米司酮溶于含酸化剂的酸性溶液中,制得含药酸性液;之后,将辅料和所述的含药酸性液均匀混合,进行湿法制粒。本发明还公开了上述方法制得的赛米司酮固体制剂。本发明的方法避免了机械粉碎处理所带来的污染严重、损耗大和安全隐患严重的缺陷,操作简便易行,安全系数高,易应用于工业化生产。该方法制得的赛米司酮固体制剂具有优异的溶出特性,以及较佳的稳定性和含量均匀度。 | ||
搜索关键词: | 赛米司酮 固体 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种赛米司酮固体制剂的制备方法,其特征在于:将赛米司酮溶于溶剂中,制得含药液,之后,将辅料和所述的含药液均匀混合,进行湿法制粒;其中,所述的溶剂为有机溶剂或质量百分比85%以上的有机溶剂的水溶液;所述的有机溶剂为赛米司酮可溶的药剂领域可接受的有机溶剂。
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