[发明专利]一种分离检测阿奇霉素及其杂质的方法

摘要

本发明公开了一种分离检测阿奇霉素及其杂质的方法，其包括下述步骤：将阿奇霉素样品溶于乙腈形成样品溶液，用液相色谱-质谱法分离检测阿奇霉素及其杂质，即可；其中，液相色谱-质谱法的条件如下：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，流动相A的配制：体积分数为0.3%的甲酸水溶液，用氨水调pH值至8.20；流动相B为乙腈与甲醇的体积比为3∶1的混合溶液，以流动相A与流动相B进行线性梯度洗脱；流速为1.0mL/min；紫外检测器的检测波长为210-215nm；经过紫外检测器后的流份的1/5～1/3进入质谱仪检测。本发明的方法检测灵敏度高，采用的色谱柱所设柱温低，操作简捷方便。

主权项

一种分离检测阿奇霉素及其杂质的方法，其特征在于，其包括下述步骤：将阿奇霉素样品溶于乙腈中，或溶于流动相A与流动相B按体积比为70:30的溶液中，形成样品溶液，用液相色谱‑质谱法分离检测阿奇霉素及其杂质，即可；其中，液相色谱‑质谱法的条件如下：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；流动相A的配制：体积分数为0.3%的甲酸水溶液，用氨水调节其pH值至8.20；流动相B为乙腈与甲醇的体积比为3:1的混合溶液；以流动相A与流动相B按照下述体积比进行线性梯度洗脱：0min:70%A+30%B→30min:70%A+30%B→50min:45%A+55%B→53min:45%A+55%B→65min:30%A+70%B；流速为1.0mL/min；紫外检测器的检测波长为210‑215nm；经过紫外检测器后的流份的1/5～1/3进入质谱仪检测。