[发明专利]一种含普乐沙福的注射用组合物及其制备方法和应用有效
申请号: | 201310099067.0 | 申请日: | 2013-03-26 |
公开(公告)号: | CN104069061B | 公开(公告)日: | 2017-02-08 |
发明(设计)人: | 赵俊;刘留成;李晓昕;朱磊 | 申请(专利权)人: | 江苏奥赛康药业股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/395;A61K47/02;A61P7/00;A61P35/00 |
代理公司: | 南京众联专利代理有限公司32206 | 代理人: | 张慧清 |
地址: | 211112 江苏*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明属于医药技术领域,特别是化学制药领域,涉及一种含普乐沙福的注射用组合物及其制备方法与用途。本发明所公开的含普乐沙福的注射用组合物在pH 6到8之间以稳定的水溶性普乐沙福的灭菌水溶液形式。大大提高配液时普乐沙福在水溶液中的溶解度,减少配液时间,提高了最终产品的稳定性,避免临床用药中由于产品中澄清度的问题给患者带来的安全隐患。 | ||
搜索关键词: | 一种 含普乐沙福 注射 组合 及其 制备 方法 应用 | ||
【主权项】:
含普乐沙福的注射用组合物的制备方法,其特征是具体步骤如下 :(1) 将氯化钠溶解于水中,加入盐酸,搅拌得辅料溶液 ;(2) 向辅料溶液中加入普乐沙福,搅拌、溶解 ;(3) 调节步骤 (2) 所得溶液 pH 至 6~8 ;(4) 向步骤 (3) 所得溶液中加入活性炭,搅拌,过滤得第一滤液 ;(5) 向第一滤液中加水至配液总体积,微孔滤膜过滤,得第二滤液 ;(6) 将第二滤液灭菌,得到含普乐沙福的注射用组合物。
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