[发明专利]一种稳定碳酸氢钠注射液产品质量的方法

摘要

本发明公开了一种稳定碳酸氢钠注射液产品质量的方法，本发明操作简单，构思新颖。在输液瓶或输液软袋处再包装一层阻隔袋，两层包装之间充入二氧化碳气体，经过实验证明能有效防止输液瓶或输液软袋中的二氧化碳的透过，保证液塑瓶内二氧化碳的浓度，稳定碳酸氢钠注射液的pH值，从而保证产品质量，使用时，拆除阻氧包装袋取出输液瓶或输液软袋，即可使用。以此同时，在阻氧袋的底部设置一压缩空间（下部腔），以便在上部腔的压力发生变化时用来平衡压力，从而保证在运输过程的压力平衡不至于发生破裂等情况。

主权项

一种稳定碳酸氢钠注射液产品质量的方法，它采用一种新的塑瓶或软袋包装结构对碳酸氢钠注射液进行包装，主要包括输液瓶或输液软袋包装和阻氧包装袋包装，所述输液瓶或输液软袋包装过程中为碳酸氢钠注射液在灌装后，通过拨轮时，经机械挤压瓶身，排出输液瓶或输液软袋内部分空气后再封口，此时，输液瓶或输液软袋瓶身为压扁状态，经过115度高温30分钟热压灭菌后，输液瓶或输液软袋的瓶形恢复正常；所述阻氧包装袋包装方法为将灭菌后的输液瓶或输液软袋放入阻氧包装袋中，阻氧包装袋各道封口的融封顺序是先将第一道封口融封，再将第四封口塑封，从而在内部形成上部腔和下部腔，将下部腔内空气抽空后塑封第二封口，再在常压环境下在上部腔中用0.3Mpa压力二氧化碳充入1.2—2.0秒左右后至上部腔充满，再将第三道封口塑封，这样阻氧包装袋将输液瓶或输液软袋密封在二氧化碳气体的环境中；其中充填二氧化碳气体在常压下的体积与输液瓶或输液软袋中的碳酸氢钠注射液的体积比为200—250：250，其中第四封口的密封强度要小于第一封口、第二封口、第三封口的密封强度，使得当由于温度变化或运输挤压过程中导致的上部腔内的压力不断增大时所述第四封口会破裂从而实现上部腔和下部腔的流体连通。