[发明专利]一种稳定的匹伐他汀钙药物组合物及其制备方法

摘要

本发明公开了一种稳定的匹伐他汀钙药物组合物，使用氧化锌、氧化铝、氧化铁中的至少一种作为稳定剂，所得匹伐他汀钙药物组合物及进一步制备得到的制剂产品均具有良好的稳定性，且制剂的溶出性质符合药用标准。

主权项

1.一种匹伐他汀钙片剂，其特征在于所述匹伐他汀钙片剂的处方如下：成分质量(份)匹伐他汀钙1微晶纤维素40羟丙基纤维素5黄氧化铁7.5硬脂酸镁0.25所述匹伐他汀钙片剂采用如下步骤制备：(1)将原料药及各辅料过80目筛备用；(2)将处方量的匹伐他汀钙与黄氧化铁等量递加充分混合均匀；(3)向步骤(2)所得的混合粉末中依次加入处方量的微晶纤维素、羟丙基纤维素，再充分混合30分钟，然后加入处方量的硬脂酸镁，继续混合5分钟，得到均匀的混合粉末；(4)将步骤(3)得到的混合粉末直接压片，得到匹伐他汀钙片剂。