[发明专利]一种甲氯噻嗪固体分散体及其制备方法有效
申请号: | 201310145199.2 | 申请日: | 2013-04-25 |
公开(公告)号: | CN103230399A | 公开(公告)日: | 2013-08-07 |
发明(设计)人: | 于洪年;杜宏明;武杰;高强;张万顺 | 申请(专利权)人: | 长春迈灵生物工程有限公司 |
主分类号: | A61K31/5415 | 分类号: | A61K31/5415;A61K9/14;A61P9/12;A61P7/10;A61P7/12 |
代理公司: | 吉林长春新纪元专利代理有限责任公司 22100 | 代理人: | 陈宏伟 |
地址: | 130022 吉林省长春*** | 国省代码: | 吉林;22 |
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摘要: | 本发明公开一种甲氯噻嗪固体分散体及其制备方法,由甲氯噻嗪、混合载体和聚山梨酯-80组成,采用甲氯噻嗪-聚山梨酯80-聚维酮K30-羧甲基淀粉钠混合载体溶剂法制备甲氯噻嗪分散体,实验表明,制得的甲氯噻嗪分散体干燥后易粉碎,符合药物制剂制备工艺流程,制得的制剂不仅改善均匀性,也使甲氯噻嗪溶出度提高了15%~30%,极大的提高了药品的生物利用度,该方法适宜工业化生产实际应用。 | ||
搜索关键词: | 一种 甲氯噻嗪 固体 散体 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种甲氯噻嗪固体分散体,其特征在于由甲氯噻嗪、混和载体和聚山梨酯‑80组成,其中所述混和载体选自聚维酮K30和羧甲基淀粉钠,其中所述甲氯噻嗪、混和载体和聚山梨酯‑80的重量比为:甲氯噻嗪4~6份,混和载体14~22份,聚山梨酯‑80 1~2份;制备上述甲氯噻嗪固体分散体的方法,由下列步骤组成:先将甲氯噻嗪粉碎,过80目筛,称取处方量甲氯噻嗪和聚山梨酯‑80,加14~16倍(W/V,g/ml)溶煤溶解后,搅拌下先加入羧甲基淀粉钠,搅拌均匀分散后,再加入聚维酮K30,搅拌使分散均匀,60℃~70℃下减压回收丙酮,再置65℃下减压干燥,粉碎,过筛,制得甲氯噻嗪固体分散体;其中所述溶媒为无水丙酮。
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