[发明专利]一种二乙酰氨乙酸乙二胺的有关物质及其检测方法无效

专利信息
申请号: 201310145640.7 申请日: 2013-04-25
公开(公告)号: CN103245740A 公开(公告)日: 2013-08-14
发明(设计)人: 黄玉新;张侠;潘晓旭;周娜;李斌;王斐鹤;曹晓峰;刘冰 申请(专利权)人: 辽宁科泰生物基因制药股份有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/34;G01N30/32;G01N30/06
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 117004 辽宁省*** 国省代码: 辽宁;21
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摘要: 发明公开了一种二乙酰氨乙酸乙二胺的有关物质及其检测方法,该有关物质为N-乙酰基甘氨酰甘氨酸,结构式如下:提供了该化合物的高效液相色谱检测方法,检测方法适用于二乙酰氨乙酸乙二胺原料药及其药物制剂的有关物质控制,方法检测灵敏度高,可更加准确的控制产品质量,利于用药安全。
搜索关键词: 一种 乙酰 乙酸 乙二胺 有关 物质 及其 检测 方法
【主权项】:
1.一种二乙酰氨乙酸乙二胺的有关物质,该化合物为N-乙酰基甘氨酰甘氨酸,结构式如下:其特征在于,该化合物的检测方法操作步骤包括:(1)精密称取N-乙酰甘氨酰甘氨酸对照品适量,加水制成每1ml约含N-乙酰甘氨酰甘氨酸2.5μg的溶液,作为对照品溶液;(2)精密称取二乙酰氨乙酸乙二胺原料药或含有二乙酰氨乙酸乙二胺的药物制剂样品适量,加水制成每1ml约含二乙酰氨乙酸乙二胺0.5mg的溶液,作为供试品溶液;(3)分别精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算含量。
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