[发明专利]一种评价抗抑郁中药组合物在治疗轻、中度抑郁症中有效性和安全性的方法无效

专利信息
申请号: 201310156626.7 申请日: 2013-04-28
公开(公告)号: CN103230602A 公开(公告)日: 2013-08-07
发明(设计)人: 李成功;孙新明;胡时先;王建新;刘宁 申请(专利权)人: 乌鲁木齐天山药谷华春西部生物工程技术研究院
主分类号: A61K49/00 分类号: A61K49/00
代理公司: 北京中恒高博知识产权代理有限公司 11249 代理人: 高松
地址: 830011 新疆维吾尔自治*** 国省代码: 新疆;65
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摘要: 发明公开了一种评价抗抑郁中药组合物在治疗轻、中度抑郁症中有效性和安全性的方法,所述抗抑郁中药组合物治疗轻、中度抑郁症的Ⅱ期临床试验是采用区组随机、双盲双模拟、阳性药及剂量平行对照、多中心的方法。本发明的有益效果为:太子神悦胶囊Ⅱ期临床试验以汉密顿抑郁量表评分为主要疗效指标,通过8周的治疗,初步评价太子神悦胶囊治疗轻、中度抑郁症(气阴不足、心脾两虚证)的安全性和有效性,同时根据Ⅰ期临床试验推荐的安全剂量范围,选择本品8粒/日、4粒/日进行剂量探索,并与阳性药盐酸氟西汀胶囊、安慰剂同时进行比较,初步评价本品的有效性和安全性,为下一阶段临床试验提供依据。
搜索关键词: 一种 评价 抑郁 中药 组合 治疗 中度 抑郁症 有效性 安全性 方法
【主权项】:
一种评价抗抑郁中药组合物在治疗轻、中度抑郁症中有效性和安全性的方法。
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