[发明专利]蟾酥注射液质量控制方法

摘要

本发明涉及一种基于紫外分光光度法对蟾酥注射液测定蟾酥含量的质量控制方法。该方法包括标准曲线制备、标准曲线计算公式获得，其特征在于：该方法还包括样品预处理，加入丙酮或甲醛或丙酮甲醛混合物掩蔽剂与亚硫酸氢钠发生掩蔽作用，使掩蔽剂和亚硫酸氢钠发生亲核加成反应，再加入对二甲氨基苯甲醛盐酸溶液进行显色反应，在540~560nm波长处检测其吸光值A，将吸光值A代入标准曲线计算公式中进行计算，得到蟾酥注射液样品中蟾酥含量。本发明方法以利用的亚硫酸氢钠抗氧化剂的掩蔽剂对亚硫酸氢钠进行掩蔽，避免抗氧化剂亚硫酸氢钠组分对测定结果的影响，该质量检测控制方法具有稳定好、准确度高的优良效果。

主权项

一种蟾酥注射液质量控制方法，该方法包括标准曲线制备、标准曲线计算公式获得，其特征在于：该方法还包括以下步骤：步骤1）预处理：取蟾酥注射液样品5~10ml置于试管中，在20~25℃条件下超声处理5~10min，得到预处理后的蟾酥注射样品；步骤2）掩蔽作用：取步骤1）得到的预处理后的蟾酥注射样品5~6ml置于具塞试管中，按照蟾酥注射样品和抗氧化掩蔽剂体积比为5ml：1~4ml的比例添加抗氧化掩蔽剂，混匀后置于20～25℃条件下进行掩蔽作用1~15min，掩蔽剂与蟾酥注射样品中的亚硫酸氢钠发生亲核加成反应，得到掩蔽作用后样品；步骤3）显色反应：往步骤2）得到的掩蔽作用后样品中加入对二甲氨基苯甲醛盐酸溶液4.0~6.0ml，混匀后置于20～25℃条件下发生显色反应30~40min，得到显色反应后溶液；步骤4）测定吸光度：取步骤3）得到的显色反应后溶液3.5~5ml置于紫外分光光度计玻璃皿中，测定540~560nm波长处的吸光值A，读取记录吸光值A；步骤5）结果计算：将步骤4）得到的吸光值A代入标准曲线计算公式中进行计算，计算得到蟾酥注射液样品中蟾酥含量。