[发明专利]一种注射级高纯度磷脂酰胆碱的制备方法

摘要

本发明公开了一种注射级高纯度磷脂酰胆碱的制备方法，包括：（1）将磷脂原料溶于非极性溶剂中，配成一次萃取原料液，离心过滤去除固体杂质，一次分馏萃取得一次萃取液；（2）将所述一次萃取液进行真空浓缩得到磷脂酰胆碱一次产品；（3）将所述磷脂酰胆碱一次萃取产品配成二次萃取原料液，进行二次分馏萃取，得到二次萃取液；（4）将所述二次萃取液经真空浓缩得到磷脂酰胆碱二次萃取产品；（5）将所述磷脂酰胆碱二次萃取产品溶于极性溶剂中，连续通过脱色吸附柱，收集流出液，经真空浓缩、冷冻干燥得到注射级磷脂酰胆碱产品。本发明采用一次分馏萃取、二次分馏萃取、脱色、冷冻干燥等单元组成的工艺路线，磷脂酰胆碱产品的纯度高。

主权项

一种注射级高纯度磷脂酰胆碱的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：（1）将磷脂原料溶于非极性溶剂中，配成一次萃取原料液，离心过滤去除固体杂质，以离子液体、含羧基溶剂和含多羟基溶剂中的其中一种或其中一种与极性溶剂A组成的二元混合液A为一次萃取剂，以非极性溶剂为一次洗涤剂，进行一次分馏萃取得一次萃取液；（2）当所述一次萃取剂的沸点大于200℃时，将所述一次萃取液经非极性溶剂进行反萃取得到反萃液，将所述反萃液真空浓缩得到磷脂酰胆碱一次萃取产品；当所述萃取剂的沸点小于等于200℃时，将所述一次萃取液进行真空浓缩得到磷脂酰胆碱一次萃取产品；（3）将所述磷脂酰胆碱一次萃取产品溶于离子液体、含羧基溶剂和含多羟基溶剂中的其中一种或其中一种与极性溶剂A组成的二元混合液B或非极性溶剂中，配成二次萃取原料液，以非极性溶剂为二次萃取剂，以离子液体、含羧基溶剂和含多羟基溶剂中的其中一种或其中一种与极性溶剂A组成的二元混合液B为二次洗涤剂，进行二次分馏萃取，得到二次萃取液；（4）将所述二次萃取液经真空浓缩得到磷脂酰胆碱二次萃取产品；（5）将所述磷脂酰胆碱二次萃取产品溶于极性溶剂B中，连续通过脱色吸附柱，收集流出液，所述流出液经真空浓缩、冷冻干燥得到注射级磷脂酰胆碱产品。