[发明专利]用于校验血细胞分析仪的质控品和校准品及其制备方法

摘要

本发明是一种用于校验血细胞分析仪的质控品和校准品，它们对各种液体进行了整合，细胞处理液融合了抗凝、保存血细胞和细胞固化稳定的作用；其次优化了制造工艺，采血后立刻进行预处理，一来保证血液不凝固不溶血，二来稳定细胞环境，保持血液的新鲜活性；再加入细胞处理液反复漂洗和固化血细胞，最终实现血细胞的固化，同时不失其如新鲜血液的活性性能，这道工艺不仅决定血细胞的鲜活程度，还决定着血细胞存活的时效，接着通过离心和分离技术，提取所需要的血细胞，最后加入不同浓度的细胞模拟物，从而合成完整的标准物质，这种工艺过程的生产成本低，且生产出来的校准品和质控品的成品率高，使合成出来的质控品和校准品的活性稳定，时效更长。

主权项

一种用于校验血细胞分析仪的质控品，其特征在于：包括有猴全血、细胞处理液、羟乙基淀粉40氯化钠注射液和细胞模拟物，其中细胞处理液分4～6次加入到猴全血中来制得细胞固化液，除最后一次加入的细胞处理液以外，每次在加入细胞处理液后充分混匀、离心并将分离出来的上清液全部舍弃；首次加入的细胞处理液与猴全血之间的配比为1：2.5～5，往后每次加入的细胞处理液的份量与上一次分离、舍弃的上清液相等；在所得细胞固化液中按1.5～6.5×1012/L的单位容量来提取猴全血红细胞后经离心分离出上清液，在舍弃75%~85%体积的上清液后再加入与刚舍弃的上清液相等体积的羟乙基淀粉40氯化钠注射液，在此：所述的细胞处理液的原料组成有：NaH2PO4，2‑羟基丙烷‑1,2,3‑三羧酸钠，3‑羟基‑3‑羧基戊二酸，NH4Cl，C6H12O6，C6H14O6，C5H5N5，C5H8O2，(CH2O)n，NaN3，氯化钠和纯水，它们的配比为：5～10g：3～6g：4～10g：1～3g：20～50g：10～50g：0.5～5g：0.05～1ml：0.05～1ml：0.5～1.5g：1～9g：1000ml；所述的细胞模拟物的原料是哺乳动物的血细胞或直径1～10μm的乳胶颗粒。