[发明专利]一种医用透明质酸钠凝胶及其制备方法有效
| 申请号： | 201310185237.7 | 申请日： | 2013-05-17 |
| 公开（公告）号： | CN103254448A | 公开（公告）日： | 2013-08-21 |
| 发明（设计）人： | 曾辉;杨伟;赵斌;彭红卫;喻倩;江红利 | 申请（专利权）人： | 成都金凯生物技术有限公司;苏州金盟生物技术有限公司 |
| 主分类号： | C08J3/075 | 分类号： | C08J3/075;C08L5/08;A61L27/20;A61L31/04;A61K8/73;A61Q19/00;A61K31/728;A61P41/00 |
| 代理公司： | 成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) 51222 | 代理人： | 李高峡;全学荣 |
| 地址： | 610106 四川省成都市高新*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种医用透明质酸钠凝胶的制备方法，它包括如下步骤：a、称取透明质酸钠无菌干粉；b、在无菌加工条件下，按注射用水量计0.7～0.9%渗透压调节剂、缓冲剂0.11-0.33%，溶解于注射用水中，灭菌，除菌过滤；c、在无菌加工条件下，将a步骤的透明质酸钠无菌干粉按10～40mg/ml浓度配制在上述已除菌过滤的缓冲液中，密封；d、在0-4℃中搅拌，搅拌时间2-6小时；e、分装，无菌包装，即得医用透明质酸钠凝胶。本发明还提供了该方法制备的透明质酸钠凝胶以及含有该凝胶的药物组合物。本发明制备方法在0～4℃温度下溶解，特别采用冰浴溶解法进行透明质酸钠溶解，整个溶解时间需要2～6小时，最终产品的质量符合国家质量标准，大大降低产品生产过程的风险，同时降低生产时间及能耗。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 医用 透明 质酸钠 凝胶 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种医用透明质酸钠凝胶的制备方法，它包括如下步骤：a、称取分子量为30万～200万道尔顿的透明质酸钠无菌干粉；b、称取注射用水量0.7～0.9%w/v渗透压调节剂、0.11‑0.33%w/v缓冲剂，溶解于注射用水中，灭菌，除菌过滤；c、将a步骤的透明质酸钠无菌干粉按10～40mg/ml浓度配制在b步骤制备的缓冲液中，密封；d、在0‑4℃中搅拌，搅拌时间2‑6小时；e、分装，无菌包装，即得医用透明质酸钠凝胶。
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