[发明专利]一种阿奇霉素药物原料及制剂和用途有效
| 申请号： | 201310194339.5 | 申请日： | 2013-05-23 |
| 公开（公告）号： | CN104177456A | 公开（公告）日： | 2014-12-03 |
| 发明（设计）人： | 王梅;张春苗;尚宇;王小雪 | 申请（专利权）人： | 长春海悦药业有限公司 |
| 主分类号： | C07H17/00 | 分类号： | C07H17/00;C07H1/06;A61K31/7052;A61P31/04;A61P31/00 |
| 代理公司： | 无 | 代理人： | 无 |
| 地址： | 130012 吉*** | 国省代码： | 吉林;22 |
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| 摘要： | 本发明属于医药技术领域，本发明公开了一种阿奇霉素药物原料及制剂和用途，该阿奇霉素原料中针对杂质3-脱氧阿奇霉素、杂质2-脱乙基-2-丙基阿奇霉素、杂质3'-(N,N-脱二甲基)阿奇霉素、杂质13-O-脱克拉定塘阿奇霉素、阿奇霉素3'-N-氧化物、3'-脱(二甲氨基)-3'-氧代阿奇霉素（杂质N）的含量做出了限定，研究表明，本发明的药物原料对于肝脏影响很小，制备成的制剂具有更优秀的质量。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 霉素 药物 料及 制剂 用途 | ||
【主权项】：
一种阿奇霉素药物原料，其中阿奇霉素原料中杂质3‑脱氧阿奇霉素含量小于等于0.40%（杂质B），杂质2‑脱乙基‑2‑丙基阿奇霉素含量小于等于0.20%（杂质O），杂质3'‑(N,N‑脱二甲基)阿奇霉素含量为零（杂质E），杂质13‑O‑脱克拉定塘阿奇霉素含量为零（杂质J），杂质阿奇霉素3'‑N‑氧化物含量小于为零（杂质L），3'‑脱(二甲氨基)‑3'‑氧代阿奇霉素（杂质N）的含量为零。
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