[发明专利]含有替米沙坦和苯磺酸氨氯地平的口服片剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种含有替米沙坦和苯磺酸氨氯地平的口服片剂，该特征在于该片剂包括替米沙坦片芯和氨氯地平包衣层。本复方包衣片剂解决了氨氯地平和替米沙坦两主药不相容而引起的稳定性问题和溶出曲线匹配问题。本发明提供的替米沙坦苯磺酸氨氯地平片片面美观，质量稳定。本发明还提供所述该口服片剂的制备方法，工艺简单，成本较低，更适合商业化生产。

主权项

1.含有替米沙坦和苯磺酸氨氯地平的口服片剂，其特征在于该片剂由替米沙坦片芯和氨氯地平包衣层组成，以及两者之间不含隔离层，其中所述替米沙坦片芯包含：其中氨氯地平包衣层之外不含保护衣层；其中替米沙坦片芯的填充剂选自甘露醇、山梨醇、木糖醇、玉米淀粉中的一种或多种；崩解剂选自羧甲基纤维素钙、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠中的一种或多种；粘合剂选自羟丙基纤维素、聚维酮的一种或多种；润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂富马酸钠中的一种或多种；其中氨氯地平包衣层包括活性物质苯磺酸氨氯地平和包衣材料；包衣材料为具有成膜性的药学上可接受辅料HPMC、HPC、PVA或PVP。