[发明专利]一种盐酸小檗碱片及其制备方法有效
申请号: | 201310208439.9 | 申请日: | 2013-05-30 |
公开(公告)号: | CN103301084A | 公开(公告)日: | 2013-09-18 |
发明(设计)人: | 汲涌;苏显英;周凯;崔广泉;王丽君;任乃刚;陈铮 | 申请(专利权)人: | 东北制药(沈阳)科技发展有限公司 |
主分类号: | A61K9/28 | 分类号: | A61K9/28;A61K31/4375;A61P3/10 |
代理公司: | 沈阳维特专利商标事务所(普通合伙) 21229 | 代理人: | 甄玉荃 |
地址: | 110027 辽宁省沈*** | 国省代码: | 辽宁;21 |
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摘要: | 一种应用于药物制剂领域中的盐酸小檗碱片的制备方法,由片芯和包衣材料组成,片芯是由盐酸小檗碱和辅料组成,每片含有盐酸小檗碱300mg,所述辅料为填充剂、崩解剂、润滑剂、表面活性剂、润湿剂中的一种或几种;包衣层由包衣材料和水组成;包衣层还含有增塑剂或抗粘剂,所述填充剂为淀粉、乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素中的任何一种或任何组合同时使用;所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、羟丙基淀粉、低取代羟丙基纤维素中的任何一种或任何组合同时使用;所述润滑剂为微粉硅胶、滑石粉、硬脂酸镁中的一种,或任何比例的组合同时使用。该发明工艺适合生产车间大批量,长时间生产,工艺稳定,对压片机没有依赖性,颗粒流动性和成型好,片重差异可控,质量稳定,片芯硬度高,不易磨损,适合包衣。 | ||
搜索关键词: | 一种 盐酸 小檗碱片 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种盐酸小檗碱片,由片芯和包衣材料组成,片芯是由盐酸小檗碱和辅料组成,其特征在于:每片含有盐酸小檗碱300mg,盐酸小檗碱与辅料重量百分比为:盐酸小檗碱64‑96%,其余辅料4‑36%;所述辅料为填充剂、崩解剂、润滑剂、表面活性剂、润湿剂中的一种或几种;包衣层由包衣材料和水组成。
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