[发明专利]一种中药制剂注射用双黄连中多种成分含量测定方法

摘要

一种中药制剂注射用双黄连中多种成分含量测定方法，它涉及一种中药制剂注射用双黄连中多种成分含量测定方法。本发明要解决现有注射用双黄连含量测定方法，样品处理复杂，双黄连的检测费时、占用大量的人员和检验设备，检验周期长的问题。本发明提供一种注射用双黄连中同时测定连翘苷、连翘酯苷A、咖啡酸、新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸C、黄芩苷、黄芩素、千层纸素-7-O-葡糖醛酸苷等10种以上成分的含量，并同时监视指纹图谱的检测方法，该方法仅采用一种检测系统，一次性完成上述检测，能够更加准确、稳定、全面、快捷地控制注射用双黄连的质量。

主权项

一种中药制剂注射用双黄连中多种成分含量测定方法，其特征在于中药制剂注射用双黄连中多种成分含量测定方法是按照以下步骤进行的：一、黄芩苷对照品的制备：取黄芩苷对照品，加入缓冲盐溶液制成浓度为0.5mg/mL的溶液，作为黄芩苷对照品；二、混合对照品溶液的制备：称取对照品，加入缓冲盐溶液制成每1mL含10μg的新绿原酸、40μg的绿原酸、8.0μg的隐绿原酸、4.0μg的异绿原酸A、10.0μg的异绿原酸C、8.0μg的连翘苷、20μg的千层纸素‑7‑O‑葡糖醛酸苷、3.0μg的汉黄芩苷、2.0μg的黄芩素和0.6μg的汉黄芩素的溶液，作为混合对照品；三、供试品溶液的制备：取中药制剂注射用双黄连供试品，加入缓冲盐溶液制成浓度为2mg/mL的溶液，作为供试品；四、测定条件：采用甲醇‑磷酸水溶液系统或者乙腈‑磷酸水溶液系统梯度洗脱方法进行洗脱，采用多波长同时监视或随时间变更波长进行监测；采用HPLC和UHPLC兼容的快速分析柱。