[发明专利]一种稳定的依达拉奉注射液及其制备方法无效
| 申请号： | 201310222459.1 | 申请日： | 2013-06-06 |
| 公开（公告）号： | CN103251554A | 公开（公告）日： | 2013-08-21 |
| 发明（设计）人： | 靳静;王兵成;杨鹏辉 | 申请（专利权）人： | 南京亿华药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/4152;A61K47/12;A61K47/02;A61P9/10;A61P25/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 210038 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明主要涉及一种稳定的依达拉奉注射液及其制备方法。该依达拉奉注射液包含由氯化钠、磷酸、氢氧化钠、一水合柠檬酸、亚硫酸氢钠组成的渗透压调节剂、pH调节剂、溶解辅助剂以及抗氧剂，其中氢氧化钠不仅作为pH调节剂，还起到溶解辅助剂的作用，大大缩短了主药的溶解时间，且不需要采用较高的温度溶解，有利于产品的稳定性。相比L-盐酸半胱氨酸和亚硫酸氢钠作为抗氧剂，采用一水合柠檬酸和亚硫酸氢钠作为依达拉奉注射液的抗氧剂，可以大大提高其产品的稳定性，通过对比加速和长期试验发现，有关物质生成相对较少，产品质量较稳定和安全。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 稳定 依达拉奉 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种稳定的依达拉奉注射液及其制备方法，其特征在于包含溶解辅助剂、渗透压调节剂、pH 调节剂以及抗氧剂；制备工艺为：向适量注射用水中加入溶解辅助剂溶解完全后，加入处方量的依达拉奉、渗透压调节剂、抗氧剂，搅拌至溶解完全后，加入药用活性炭，搅拌；抽滤；调节pH 值，搅拌均匀；精滤；灌装；灭菌；灯检；包装；入库。
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