[发明专利]控制阿莫西林钠舒巴坦钠pH值的制备方法无效
| 申请号： | 201310239120.2 | 申请日： | 2013-06-17 |
| 公开（公告）号： | CN103301123A | 公开（公告）日： | 2013-09-18 |
| 发明（设计）人： | 陈继源;沈山 | 申请（专利权）人： | 四川制药制剂有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/43 | 分类号： | A61K31/43;A61K9/14 |
| 代理公司： | 成都行之专利代理事务所(普通合伙) 51220 | 代理人： | 谢敏 |
| 地址： | 610000 四*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 发明涉及控制阿莫西林钠舒巴坦钠pH值的制备方法。该方法包括下述步骤：舒巴坦钠和pH值为8.5-9.5的阿莫西林钠在气体层流保护下以2：1的比例进行密闭容器中多向运动混合物理混粉处理后出粉称量装桶；经分装、轧盖制得阿莫西林钠舒巴坦钠。该方法能够较好的控制所制备的注射用阿莫西林钠舒巴坦钠的pH值在药典规定的范围以内还小的范围，并且在控制pH的同时通过严格控制各种工艺条件，将水分、有关物质、聚合物等各种重要参数指标也控制在较好的范围内，进一步提高注射用阿莫西林钠舒巴坦钠的稳定性保证注射用阿莫西林钠舒巴坦钠的用药效果和安全性。 | ||
| 搜索关键词： | 控制 阿莫西林 钠舒巴坦钠 ph 制备 方法 | ||
【主权项】：
控制阿莫西林钠舒巴坦钠pH值的制备方法，其特征在于，包括下述步骤：选取pH值为8.5‑9.5的阿莫西林钠在气体层流保护下以2：1的比例进行密闭容器中多向运动混合物理混粉处理后出粉称量装桶；先将氮气充入经灭菌预处理的注射剂瓶，再将阿莫西林钠和舒巴坦钠的混粉分装入经过预处理的注射剂瓶中，分装后继续通入氮气，分装机自动盖好经预处理的胶塞，再送入轧盖机内采用铝盖轧盖制得阿莫西林钠舒巴坦钠。
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