[发明专利]含少量抗氧化剂的十八复方氨基酸注射液及其制备方法有效
申请号: | 201310250245.5 | 申请日: | 2013-06-21 |
公开(公告)号: | CN103340853A | 公开(公告)日: | 2013-10-09 |
发明(设计)人: | 方建华;严正华;罗庆发 | 申请(专利权)人: | 广东利泰制药股份有限公司 |
主分类号: | A61K31/4172 | 分类号: | A61K31/4172;A61K9/08;A61K47/02;A61P3/02;A61K31/198;A61K31/405;A61K31/205;A61K31/401 |
代理公司: | 广州弘邦专利商标事务所有限公司 44236 | 代理人: | 张钇斌 |
地址: | 515325 广东省*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | 本发明涉及含少量抗氧化剂的十八复方氨基酸注射液。该注射液含重量体积百分比0.0005-0.005%的亚硫酸氢钠或焦亚硫酸钠或混合物,复方18种氨基酸,注射用水,注射液中溶解氧含量不超过0.1ppm。其制备方法包括:1)配制:罐内氧气含量低于0.1%,注射液中含溶解氧不超过0.1ppm,不断充氮下,投入复方18种氨基酸,亚硫酸氢钠或焦亚硫酸钠或混合物;2)灌封;3)灭菌。本发明通过优化生产过程,从根源上减少药液含氧量及顶空含氧量,从而减少为保证药液不被氧化而添加的亚硫酸氢钠/焦亚硫酸钠含量,生产出能为病人很好耐受的复方氨基酸注射液,提高了产品的安全性,病人不必担心因发生毒副作用而不能够接受足够剂量的治疗,对保证病人的生活与生命质量有着重大的意义。 | ||
搜索关键词: | 少量 抗氧化剂 十八 复方 氨基酸 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
含少量抗氧化剂的十八复方氨基酸注射液,其特征在于,含有重量体积百分比为0.0005‑0.005%的亚硫酸氢钠或焦亚硫酸钠或其混合物,复方18种氨基酸,注射用水,所述注射液中溶解氧含量不超过0.1ppm。
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