[发明专利]一种利西拉来缓释微球及其制备方法有效
| 申请号： | 201310257018.5 | 申请日： | 2013-06-25 |
| 公开（公告）号： | CN104248628B | 公开（公告）日： | 2017-08-29 |
| 发明（设计）人： | 郑春莲;刘建;马亚平;袁建成 | 申请（专利权）人： | 深圳翰宇药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K38/26;A61P3/10 |
| 代理公司： | 深圳市深佳知识产权代理事务所(普通合伙)44285 | 代理人： | 唐华明 |
| 地址： | 518057 广东省深圳市南山区高新技术工业*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明涉及医药技术领域，公开了一种利西拉来缓释微球及其制备方法。本发明所述利西拉来缓释微球由利西拉来、生物降解材料和稳定剂作为缓释微球组分，以表面活性剂水溶液为外水相通过水/油/水复乳溶剂挥发法制备获得；其中，所述生物降解材料为聚乳酸、乳酸‑羟基乙酸聚合物或聚乙醇酸；所述稳定剂为多元醇、糖、无机盐、氨基酸、高分子聚合物、人血清白蛋白和脂肪酸甘油脂中的一种或两种以上。本发明所述利西拉来缓释微球降低了给药频率，能够长时间稳定持续释放药效，无明显毒副作用，组织相容性良好，可通过注射和非注射途径给药，适合在糖尿病治疗中推广应用。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 利西拉来缓释微球 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种利西拉来缓释微球，其特征在于，由利西拉来、生物降解材料和稳定剂作为缓释微球组分，以表面活性剂水溶液为外水相通过水/油/水复乳溶剂挥发法制备获得；其中，所述生物降解材料为聚乳酸、乳酸‑羟基乙酸聚合物或聚乙醇酸；所述稳定剂为聚乙烯吡咯烷酮或明胶，所述表面活性剂为聚乙烯醇，聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、明胶、泊洛沙姆、吐温和司盘中的一种或两种以上；所述利西拉来缓释微球由如下方法制备得到：步骤1、将缓释微球组分生物降解材料溶解于有机溶剂中得到油相；步骤2、将缓释微球组分利西拉来和稳定剂溶于注射用水中得到内水相，以表面活性剂水溶液为外水相；步骤3、将内水相加入到油相中超声乳化形成W/O初乳，然后将W/O初乳在3000‑40000rpm转速或超声振动下加入到外水相中混合均匀得到复乳，然后降低转速至50‑700rpm搅拌复乳挥发有机溶剂至微球硬化，最后分离、洗涤、冷冻干燥硬化的微球即得到利西拉来缓释微球。
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