[发明专利]5α‑雄甾‑3β,5,6β‑三醇注射剂及其制备方法

摘要

本发明提供一种5α‑雄甾‑3β,5,6β‑三醇注射剂其制备方法。该注射剂包含注射溶剂、5α‑雄甾‑3β,5,6β‑三醇、磷脂、胆盐，其中基于重量份，5α‑雄甾‑3β,5,6β‑三醇磷脂胆盐为11~151.5~45，并且在所述注射剂中，所述磷脂和胆盐形成混合胶束。混合胶束大大提高了雄甾三醇的溶解度，此外该混合胶束注射液外观澄清透明，为无色至淡黄色澄明液体，粒径在10‑100 nm之间。

主权项

一种5α‑雄甾‑3β,5,6β‑三醇注射剂，包含注射溶剂、5α‑雄甾‑3β,5,6β‑三醇、磷脂、胆盐，其中基于重量份，5α‑雄甾‑3β,5,6β‑三醇: 磷脂: 胆盐为1: 1~4: 2~12，并且在所述注射剂中，所述磷脂和胆盐形成混合胶束，所述磷脂选自注射用的大豆卵磷脂、蛋黄卵磷脂、氢化大豆磷脂、脑磷脂、肌醇磷脂、丝氨酸磷脂和多烯磷脂酰胆碱中的至少一种，所述胆盐选自脱氧胆酸钠、胆酸钠、甘氨酸胆酸钠、牛磺胆酸钠、猪胆酸钠和牛磺脱氧胆酸钠中的至少一种。