[发明专利]一种小粒径药用蔗糖丸芯的制备方法

摘要

本发明公开了一种药用蔗糖丸芯的制备方法，其特征在于，直接采用过筛后的小粒径蔗糖晶体为母核，将稀释剂、润滑剂中的一种或几种与粘合剂一起配制成溶液或混悬液，在流化床中直接喷涂到蔗糖母核上，制成粒径范围在50~140目的蔗糖药用丸芯。采用本发明所述的制备工艺制备的小粒径的药用蔗糖丸芯，具有较高的机械强度，适合作为用于微丸压片的上药微丸的底芯。相比传统的使用干粉上粉的方式，省去了混合步骤，简化了工艺，避免了上粉不均匀的问题。

主权项

一种药用蔗糖丸芯的制备方法，包括如下步骤：（1）选取60~140目蔗糖晶粒作为母核，置于流化床中备用；（2）在250~900 rpm转速的搅拌下缓慢将粘合剂加入纯化水中，搅拌至完全溶解；再在250~900 rpm转速的搅拌下加入稀释剂搅拌至完全溶解，最后在250~900 rpm转速的搅拌下缓慢加入润滑剂使其分散得到均匀的混悬液；所配制的混悬液中，润滑剂的质量分数为混悬液总质量的3%~15%，粘合剂的质量分数为混悬液总质量的0.5%~2%，稀释剂的质量分数为混悬液总质量的1.5%~8.5%，余量为纯化水；（3）设置流化床进风温度55 ℃， 风量70 m³/h，雾化压力1.5 bar，调节蠕动泵转速使其喷液速度达到3~7 g/min，将步骤（2）配制的混悬液匀速地喷涂到蔗糖母核上，其中喷液过程中混悬液保持250~900 rpm转速的搅拌；（4）当蔗糖丸芯重量增加3%~15%时，即可停止喷液，然后60~70℃进风干燥0.5~2 h；（5）出料，过筛，得到粒径在50‑140目之间的蔗糖丸芯。