[发明专利]一种化瘀通淋胶囊HPLC指纹图谱的建立方法无效
| 申请号： | 201310298670.1 | 申请日： | 2013-07-17 |
| 公开（公告）号： | CN104297353A | 公开（公告）日： | 2015-01-21 |
| 发明（设计）人： | 康兴东;杨伟庆;尹文娟;邹贵阳;刘立鼎 | 申请（专利权）人： | 江西普正制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/36 |
| 代理公司： | 南昌佳诚专利事务所 36117 | 代理人： | 文珊 |
| 地址： | 331409 *** | 国省代码： | 江西;36 |
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| 摘要： | 一种化瘀通淋胶囊HPLC指纹图谱的建立方法，涉及中药制剂质量控制方法。本发明将前列舒乐胶囊用甲醇溶液超声后，用甲醇定容后过滤，再取淫羊藿苷对照品，加甲醇溶解，用高效液相色谱法建立指纹图谱，洗脱程序为梯度洗脱程序。与现有技术相比，本发明的有益效果是：能有效表征产品质量，更有利监控产品的质量，确保产品质量的稳定性。本发明采用高效液相建立标准指纹图谱，通过多指标成分控制产品及药材质量，能更有效的保证产品质量的长期稳定性，进而保障疗效的安全性和有效性。本发明具有快捷、稳定、精密度高、重现性强及适用范围广等优点，有利于全方位的控制前列舒乐胶囊的质量稳定性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 化瘀 胶囊 hplc 指纹 图谱 建立 方法 | ||
【主权项】：
一种化瘀通淋胶囊HPLC指纹图谱的建立方法，其特征在于，依次采用如下步骤：(a)供试品溶液制备：称取前列舒乐胶囊粉末0.3‑1g，置10‑50ml量瓶中，加入30‑70%甲醇10‑30ml，超声处理20‑40分钟，加入30‑70%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，临用前用微孔滤膜滤过，即得供试品溶液；(b)色谱条件：依利特ODS C18（4.6mm×250mm，5μm）；流动相：乙腈‑0.2%甲酸，检测波长268nm；柱温：25℃；流速：1.0ml/min；洗脱程序为梯度洗脱程序；(c)测定：吸取供试品溶液注入液相色谱仪，照高效液相色谱法测定，得到化瘀通淋胶囊的指纹图谱。
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